purelab pharma compliance

PURELAB® Pharma Compliance

Un système fiable, intuitif et simple à utiliser respectant les exigences GxP !

Découvrez notre nouveauté PURELAB® Pharma Compliance 

Pourquoi choisir cette solution ?

Le PURELAB Pharma Compliance est une solution d'eau de laboratoire axée sur l'établissement d'une relation parfaite entre la découverte, la production et la traçabilité, résultant en un système de purification intuitif, efficace et conforme.

Il est doté de fonctionnalités innovantes optimisées pour les laboratoires de Contrôle Qualité. Il offre les technologies de purification, les capacités logicielles, la documentation de qualification et les services d'assistance en ligne nécessaires à la validation requise pour respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

De plus, il comprend un logiciel sécurisé fournissant les preuves électroniques pour répondre aux normes de la FDA et de l'UE en matière de tenue de dossiers numériques.

 

 

Les plus du PURELAB® Pharma Compliance 

  • Comprend un logiciel sécurisé fournissant les preuves électroniques pour répondre aux normes de la FDA et de l'UE en matière de tenue de dossiers numériques. 
  • Conforme aux normes 643 et 645 de la pharmacopée américaine. Les documents de qualification fournis permettent à l'unité de répondre aux exigences des laboratoires soumis à validation sous GxP.
  • Soutenu par un réseau mondial d'équipes de service ayant une expérience significative de la prise en charge d'équipements de laboratoire soumis à validation sous GMP.
  • Gain de place pour améliorer l’efficacité du laboratoire de Contrôle Qualité, conçu pour être modulaire et empilable pour économiser de l'espace, qu'il soit fixé au mur ou sous la paillasse.
  • Conception optimisée fournissant de l'eau pour la prise en charge des tests CQ nécessaires pour valider la pureté des médicaments dans la fabrication pharmaceutique. Les consommables sont conçus pour minimiser les coûts et les déchets environnementaux. Les solutions ELGA disposent d'un coût total de possession attractif adapté aux budgets des laboratoires.