PURELAB® Pharma Compliance fournit de l'eau ultrapure aux laboratoires de contrôle de la qualité pharmaceutique afin de répondre aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Vue d'ensemble
Conçu exclusivement pour les professionnels de l’industrie du contrôle qualité pharmaceutique et de laboratoire, PURELAB Pharma Compliance utilise des procédés de purification avancés — excédant les normes du secteur — pour fournir de l’eau ultrapure, un ingrédient essentiel pour les laboratoires de contrôle de la qualité pharmaceutique.
Conçu dans le respect des principes ALCOA+ — dans le domaine des sciences de la vie, ces principes concernent l'intégrité des données : attribuables, lisibles, concomitantes, originales et exactes (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, and Accurate) — son logiciel sécurisé garantit l'intégrité et la traçabilité des données, répondant ainsi aux strictes exigences de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et des normes de l'Union européenne. En outre, ce système garant de la conformité permet à votre laboratoire d'aborder en toute confiance les audits et inspections.
Caractéristiques et avantages
Logiciel sécurisé répondant aux exigences de la FDA (FDA 21 CFR Part 11) et aux normes de l'UE (EUDRALEX Annex 11) en matière d'enregistrement numérique.
Conformité avec les normes USP 643 et USP 645 de la pharmacopée américaine, garantissant une qualité d'eau optimale pour la validation de la pureté des médicaments.
Modularité et compacité pour une utilisation optimale de l'espace du laboratoire.
Consommables conçus pour réduire les coûts et les déchets environnementaux.
Respect des normes de validation BPF.
Service assuré par nos équipes d'experts, dans le monde entier.
Applications
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Contact
Nous nous engageons à fournir aux professionnels de l'industrie pharmaceutique les outils nécessaires à l'excellence de leurs processus de contrôle qualité. Nous sommes fiers de contribuer aux progrès de la recherche et de la production pharmaceutiques, dans le respect des plus strictes normes de conformité réglementaire. PURELAB Pharma Compliance représente un saut quantique dans le domaine des solutions d'eau de laboratoire pharmaceutique.
Fabien Ancenay
Responsable des ventes Sciences et soins de santé, Elga LabWater
Contactez Fabien sur LinkedIn
“ELGA offre une expérience utilisateur remarquable. La qualité, la simplicité et la fiabilité sont gages de confiance et d'efficacité optimale pour les équipes de contrôle qualité. Compatible BPF et contrôle qualité, PURELAB Pharma Compliance s’appuie sur une équipe mondiale de services et de validation hors pair.
David Grant
Responsable produit monde, Elga
Contactez David sur LinkedIn
FAQ PURELAB® Pharma Compliance
Pourquoi l'eau purifiée est-elle essentielle aux laboratoires de contrôle de la qualité dans l'industrie pharmaceutique ?
L'eau purifiée est fondamentale pour la précision et la fiabilité des procédés de contrôle de la qualité pharmaceutique dans les laboratoires pharmaceutiques. Elle garantit que les résultats des tests ne sont pas compromis par la présence d'impuretés ou de contaminants, ce qui est essentiel pour préserver la qualité et la sécurité des produits.
En quoi la qualité de l'eau influe-t-elle sur les tests de contrôle de la qualité pharmaceutique ?
La qualité de l'eau utilisée dans les laboratoires pharmaceutiques influe directement sur la précision et l'exactitude des tests de contrôle de la qualité pharmaceutique. Une eau impure peut introduire des variables conduisant à des résultats faussés, des coûts de fonctionnement plus élevés et un impact potentiel sur la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques.
Quel est le rôle de la technologie de purification s'agissant de garantir la qualité de l'eau pour les laboratoires de contrôle de la qualité ?
La technologie de purification de l'eau permet d'en éliminer les impuretés et les contaminants, garantissant ainsi le respect des strictes exigences du contrôle de la qualité pharmaceutique. Ces technologies sont essentielles pour préserver la qualité de l'eau et, par conséquent, celle des produits.
Comment les laboratoires pharmaceutiques peuvent-ils garantir l'approvisionnement constant en eau purifiée de haute qualité de leurs procédés de contrôle de la qualité ?
Les laboratoires pharmaceutiques investissent dans des systèmes de purification d'eau à la pointe de la technologie et ils établissent des protocoles de contrôle et d'entretien rigoureux afin de garantir un approvisionnement continu et fiable en eau purifiée pour les tests de contrôle de la qualité pharmaceutique.
Référence
Nos experts ont installé une station de production d'eau purifiée et d'eau ultrapure pour un fabricant belge de dispositifs ophtalmiques. En réponse aux besoins en eau ultrapure du client, PURELAB Pharma Compliance a été choisi parce qu'il surpasse les exigences de la FDA. Il confère la tranquillité d'esprit au fabricant, car il sait que la qualité de son eau est étroitement surveillée pour garantir la conformité.
